모더나 mRna 승인임박
모더나 3상
모더나 mRna - 1273 백신 : 트럼프 재임의 마지막 승부수!
18-55세 (노인층 제외) 1상 임상 실험 45명
1상에서 노인이 제외된거 볼며 갸우뚱 할 수 있겠죠. 이는 mRna백신이 원래 위험도가
높은 방법이고, 노인에게 치명적인 부작용이 올지도 모른다는 이유로 제외되었습니다.
1차 접종후 28일 후에 2차 접종을 하는 스케쥴 인데요. 이런 이유는 1차로 접종 후 에
일정시간이 지난 후 2차 접종을 하면 효과가 엄청 높아지기 때문이라고 합니다.
MMR 백신(홍역, 볼거리, 풍신) 처럼 말이죠. 1차 임상 실험에서 3부류로 나누어 접종
용량을 조절하여 백신 테스트를 했는데 큰 부작용이 없었습니다. mRna가 자체가 위험성
이 높다고 알려져 있는데 아주 좋은 소식이죠.
백신 부작용
피로 [80%], 오한[80%], 두통[60%], 근육통[53%] 그리고 맞은 자리의 통증 [100%] 라고
하는데요. 이런증상은 다른 백신에서도 흔하게 나오는 수준이고, 곧 사라졌기 때문에
이 정도 부작용은 평범해 보입니다.
항체 생성?
코라나19 바이러스 중화 항체가 첫 접종을 받은지 15일만에 모든 실험자에게서 생겼는데요.
심지어 접촉 후 57일쨰에는 코로나19에 걸렸다 회복이에 접어든 환자의 혈청보다 높은 것으로
밝혀집니다. 회복기의 사람들보다 평균 항체농도는 4.1배정도 였습니다.
임상 2상 시험 : 18-55세 성인 300명 (55세이상 노인 300명 포함) 총 600명
1상의 성공적인 테스트 결과와 함께 드디어 노인도 테스트에 포함됩니다.
임상 2상의 결과는 어떤결과가 나왔을까요? 빙고! 2상의 테스트 결과도 큰 부작용 없이 성공적
이었습니다.
마지막 임상 3상만 남았다!
임상시험 3상은 코로나19에 걸린적이 없는 3만명의 성인 지원자를 대상으로 시작되었죠. 7월부터
한참 진행중이고, mRNA 1273을 100마이크로 그램으로 통일한후 테스트를 합니다. 마지막 임상시험
3상이 10월 안에 끝난다면, 올해안에 정식출시가 될거라고 봅니다.
**8월 26일 발표에 의하면 노년층 대상 코로나19 백신 실험에 성과를 이루었는데, 56~70세 노인, 70세이상 노인 각 10명씩 20명에게 접종을 하였는데 바이러스를 무력화 하는 중화항체와 T세포가 형성되었다고 밝혔습니다.
모더나 주가 올해에만 300% 이상 뛰었다.
코로나19 백신 개발에 성공할 경우 미국 제약사 모더나의 매출이 연 50억달러(6조)을 넘어설 전망이며, 주가의 전망은 90달러까지로 보고 있습니다. 이미 임상 3상실험을 하며 연내 사용허가를 준비중인데 앞으로 기대가 되네요.
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